Tibbiy asboblar bu tibbiy maqsadlarda foydalanishga mo'ljallangan har qanday asbobdir. Shunday qilib, tibbiy asbobni kundalik asbobdan ajratib turadigan narsa bu undan foydalanishdir. Tibbiy asboblar tibbiyot xodimlariga bemorlarni tashxislash va davolashda yordam berish va bemorlarga kasallik yoki kasallikni engib o'tish, hayot sifatini yaxshilash orqali yordam beradi. Qurilmani tibbiy maqsadlarda ishlatganda xavflarning katta potentsiali tabiiydir va shu sababli tibbiy asboblar xavfsiz va samarali bo'lishi kerak, chunki tartibga soluvchi hukumatlar ushbu qurilmani o'z mamlakatlarida sotishga ruxsat berishdan oldin. Umumiy qoida sifatida, qurilmaning xavfli xavfi ortishi bilan xavfsizlik va samaradorlikni oshirish uchun talab qilinadigan sinov miqdori ham ortadi. Bundan tashqari, bog'liq xavf oshgani sayin bemor uchun potentsial foyda ham oshishi kerak.

Zamonaviy standartlar bo'yicha tibbiy asbob deb hisoblanadigan narsaning kashf qilinishi v. Miloddan avvalgi 7000 yil Balujistonda neolitik stomatologlar toshli matkaplar va kamarlardan foydalanganlar. [1] Arxeologiya va Rim tibbiy adabiyotlarini o'rganish shuni ko'rsatadiki, qadimgi Rim davrida tibbiy asboblarning ko'p turlari keng tarqalgan edi. [2] Amerika Qo'shma Shtatlarida 1938 yilda oziq-ovqat, giyohvandlik va kosmetika to'g'risida federal qonun (FD&C qonuni) tibbiy asbob-uskunalarni tartibga solishga imkon bermadi. Keyinchalik 1976 yilda FD&C qonuniga kiritilgan tibbiy asbob-uskunalarga kiritilgan o'zgartishlar tibbiy asboblarni tartibga solish va nazorat qilishni o'rnatdi, chunki biz buni hozir AQShda bilamiz. Evropada tibbiy asboblarni tartibga solish, bugungi kunda biz bilganimizdek, 3 yilda birlashtirilib, Tibbiy asboblar bo'yicha Direktiv (MDD) tomonidan kuchga kirdi. 1993 yil 26 mayda Tibbiy asboblarni tartibga solish (MDR) MDD ni almashtirdi.

Tibbiy asboblar mo'ljallanganligi va foydalanish ko'rsatkichlari bo'yicha har xil. Misollar oddiy depressor, tibbiy termometr, bir martali ishlatiladigan qo'lqop va choyshab singari oddiy, xavfli asboblardan tortib implantatsiya qilinadigan va hayotni saqlab turadigan murakkab, yuqori xavfli qurilmalarga qadar. Yuqori darajadagi xavfli qurilmalarga misollar, o'rnatilgan elektron dasturlar, masalan, yurak stimulyatori va tibbiy ko'rik, implant va protezlarni o'tkazishda yordam beradigan qurilmalardir. Koxlear implantlar uchun mo'ljallangan uyalar kabi murakkab narsalar chuqur chizilgan va sayoz chizilgan ishlab chiqarish jarayonlari orqali ishlab chiqariladi. Tibbiyot asboblari dizayni biotibbiyot muhandisligi sohasining asosiy qismini tashkil etadi.

Tibbiy asboblarning global bozori 209 yilda taxminan 2006 milliard AQSh dollarini tashkil qildi [4] va 220 yilda 250-2013 milliard AQSh dollari atrofida edi. [5] Amerika Qo'shma Shtatlari global bozorning 40 foizini nazorat qiladi, undan keyin Evropa (25%), Yaponiya (15%) va qolgan dunyo (20%). Birgalikda Evropaning ulushi katta bo'lsa-da, Yaponiya mamlakat bozorida ikkinchi o'rinni egallaydi. Evropadagi eng katta bozor ulushlari (bozor ulushiga qarab) Germaniya, Italiya, Frantsiya va Buyuk Britaniyaga tegishli. Dunyoning qolgan qismiga Avstraliya, Kanada, Xitoy, Hindiston va Eron kabi mintaqalar kiradi. Ushbu maqolada ushbu turli mintaqalarda tibbiy asbob nima degani va ushbu mintaqalar global bozordagi ulushi bo'yicha muhokama qilinadi.

Barcha 1 natijalar ko'rsatilmoqda

Yon panelni ko'rsatish